制藥車(chē)間凈化空調系統的劃分

凈化空調系統是藥品生產(chǎn)車(chē)間一個(gè)關(guān)鍵的公用系統，合理的凈化空調系統設計將有助于確保產(chǎn)品的質(zhì)量，提高產(chǎn)品的可靠性，同時(shí)降低后期的運行成本。博泰小編帶大家了解制藥車(chē)間凈化空調系統劃分有哪些。

一、凈化生產(chǎn)區平面布局和工藝流程解析

劃分合理的凈化空調系統區域，必須先對凈化區的工藝布局、工藝流程做深入解析了解。不同劑型的藥品工藝布局、工藝流程會(huì )有較大差異。以較為典型的口服固體制劑為例，從功能分區、生產(chǎn)流程、環(huán)境要求等方面進(jìn)行分析。

二、按運行同時(shí)性分區

藥品生產(chǎn)受中間環(huán)節質(zhì)量控制、生產(chǎn)計劃安排等各方面影響，生產(chǎn)過(guò)程基本是斷續性的，中間產(chǎn)品基本上都需要在中間站暫存一段時(shí)間后再進(jìn)入下一工序，各操作間同時(shí)運行的機會(huì )不多。對于產(chǎn)能規模比較大，可以通過(guò)管道輸送方式實(shí)現前后工序聯(lián)動(dòng)的生產(chǎn)線(xiàn)，各工序同步運行，但是此方式多為多條聯(lián)動(dòng)線(xiàn)并列設置，受產(chǎn)能調節和設備維護保養的影響，各聯(lián)動(dòng)線(xiàn)同時(shí)運行的機會(huì )也比較少。

三、按功能組合進(jìn)行分區

將功能類(lèi)似或相同的功能間劃為一個(gè)空調區域，例如將走道區、存儲區、清洗區、包裝區、生產(chǎn)區分別設置為獨立的空調系統送風(fēng)區域。由于使用功能的差異，不同功能區的送風(fēng)換氣次數、正壓控制、溫濕度要求各不相同；走道區關(guān)鍵要控制好凈化區與非凈化區、凈化走廊與操作間的壓差，符合人員、物料進(jìn)出的凈化要求；儲存區主要維持符合物料存放要求的溫濕度；清洗區需要盡可能地降低環(huán)境濕度；生產(chǎn)區和包裝區要根據生產(chǎn)工藝和設備特點(diǎn)對環(huán)境進(jìn)行控制。

四、環(huán)境差別組合分區

環(huán)境條件差別主要在生產(chǎn)區出現。由于生產(chǎn)設備、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品特性等因素的影響，生產(chǎn)區不同工序、生產(chǎn)不同產(chǎn)品功能間的空氣環(huán)境要求會(huì )有較大差異，例如：生產(chǎn)泡騰片要求相對濕度較低，有揮發(fā)性氣體散發(fā)的工序需要全排風(fēng)，粉碎工序捕塵、除塵要求較高，干燥工序設備散熱量較大。從環(huán)境條件差別方面考慮，有特殊相對濕度要求的功能間應獨立設置空調系統，有利于在空調設備中有針對性地配置除濕設備。